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  国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，明年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前，工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施建议》（以下简称《意见》），提出到2030年，脑机接口产业创造新兴事物的能力明显提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，总实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台，脑机接口产业高质量发展日趋标准化、体系化。

  “医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立和记者说。在医疗领域，脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复；在工业制造领域，可实现对工业机器人更精准的控制，提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性；在生活消费领域，脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发，将有效提升生活便利性和智能化体验。

  当前，全球脑机接口产业高质量发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍，从技术来看，脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待逐步提升；从产业生态来看，目前产业高质量发展仍处于初期，各产业链环节整体不强；从伦理与安全来看，隐私问题带来的伦理争议，以及数据的合规管理与应用仍需重视。

  为推动脑机接口产业逐步发展，敖立建议，一方面，政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持，尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面，鼓励开展跨学科联合攻关项目；另一方面，应加强相关学科专业人才教育培训，鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外，还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景，挖掘市场需求，推动产品创新和迭代。

  标准对于产业高质量发展十分重要，强化标准引领，将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出，建立脑机接口技术标准体系，布局标准化发展路线图。”余云涛认为，各部门应依职责组织制定技术标准、产品质量标准、服务标准、测试标准，结合产业高质量发展需求加快重点标准研制，热情参加国际标准制定，大力推动我们国家标准“走出去”。

  “要强化部门协同，统筹推进技术攻关、产业高质量发展、行业应用、安全治理等工作；深化央地协作，优化产业布局，鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业高质量发展；通过推动布局实施一批重点项目，强化产学研协同攻关能力；同时，引导产业基金、社会资本加大投入，为重点产品提供注册指导支持，用好首台（套）、首批次保险补偿等政策，加快产业化落地。”余云涛建议。(记者 赖奇春)